| 注册证编号 | 川械注准20212140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省雨衣妹妹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号 |
| 生产地址 | 四川省成都市新都区工业东区虎桥路199号C2栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M-17.5cm×9.5cm 、 F-17.5cm×9.5cm M-14cm×9.5cm 、 F-14cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成,经超声波焊接在口罩体上。本产品分为无菌和非无菌。无菌产品经过环氧乙烷灭菌，应无菌。其中M-17.5cm×9.5cm 、M-14cm×9.5cm为无菌，F-17.5cm×9.5cm 、F-14cm×9.5cm为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/11 |
| 生效日期 | 2021/1/11 |
| 有效期至 | 2026/1/10 |
