| 注册证编号 | 川械注准20202140219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川宏盛昊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省达州市通川区农产品加工集中区标准厂房8幢四楼 |
| 生产地址 | 四川省达州市通川区农产品加工集中区标准厂房8幢四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSH-17.5×9.5cm-W、HSH-17.5×9.5cm-W1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带制成。口罩体为三层，外层为浅蓝色或白色无纺布布，中间层为口罩滤材（熔喷布），内层为白色无纺布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。耳挂式口罩，在口罩体左侧和右侧各缝制一条白色皱纹弹性布口罩带；产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
