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成都普什医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202140053”基本信息
注册证编号川械注准20202140053 [查看相关产品信息]
注册人名称成都普什医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区(西区)科新路6号1栋、2栋
生产地址成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式175×95mm、非无菌型耳挂式175×95mm、 无菌型耳挂式145×85mm、非无菌型耳挂式145×85mm、 无菌型绑带式175×95mm、非无菌型绑带式175×95mm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩外层、里层采用卫生用非织造布制成,中间过滤层采用熔喷布制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,耳挂式口罩带采用弹性氨纶耳带制成,绑带式口罩带采用非织造布制成。产品分为非无菌和无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途该产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/4/29
生效日期2020/4/29
有效期至2025/4/28
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