| 注册证编号 | 川械注准20202140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川康博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号 |
| 生产地址 | 四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式170×170、绑带式170×170 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成；面层采用浅蓝色非织造布制成，中层过滤材料采用熔喷非织造布制成，内层采用白色非织造布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。耳挂式口罩带采用松紧带制成、绑带式口罩带采用非织造布制成；口罩呈平面形。产品未经灭菌，非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/28 |
| 生效日期 | 2020/1/28 |
| 有效期至 | 2025/1/27 |
