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成都安捷畅医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232020028”基本信息
注册证编号川械注准20232020028 [查看相关产品信息]
注册人名称成都安捷畅医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号
生产地址成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号 ,3栋1号二层
产品名称一次性使用细胞刷
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由刷头、鞘管、连接件、定位管、助推管和手柄组成。刷头有直型滴塑头,直型金属头和U型头三种。直型滴塑刷头由尼龙PA611+不锈钢304+环氧树脂材料制成;直型金属刷头由尼龙PA611+不锈钢304材料制成;U型刷头由尼龙PA611+不锈钢304+聚四氟乙烯(PTFE)材料制成;鞘管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成;连接件采用黄铜(H62)制成;定位管和助推管采用不锈钢304制成;手柄由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供内窥镜检查时,从人体中提取组织样本用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/1/16
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