| 注册证编号 | 川械注准20232020028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号 ,3栋1号二层 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刷头、鞘管、连接件、定位管、助推管和手柄组成。刷头有直型滴塑头，直型金属头和U型头三种。直型滴塑刷头由尼龙PA611+不锈钢304+环氧树脂材料制成；直型金属刷头由尼龙PA611+不锈钢304材料制成；U型刷头由尼龙PA611+不锈钢304+聚四氟乙烯（PTFE）材料制成；鞘管采用聚四氟乙烯（PTFE）材料制成；连接件采用黄铜（H62）制成；定位管和助推管采用不锈钢304制成；手柄由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜检查时,从人体中提取组织样本用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
