注册证编号 | 川械注准20152140036 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
产品名称 | 一次性使用无菌溶药针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见注册证附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、针管、护套组成,针管针尖按结构不同分为侧孔结构和顶端斜面开口结构两种,按管壁类型分为薄壁和超薄壁。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用无菌溶药器配套使用,供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/31 |
生效日期 | 2019/10/31 |
有效期至 | 2024/10/30 |