| 注册证编号 | 川械注准20192140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都仁天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层 |
| 生产地址 | 成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冷敷敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LFT-1、LFT-2、LFT-3、LFT-4、LFT-5、LFT-6、LFT-7、LFT-8、LFT-9、LFT-10、LFT-11、LFT-12、LFT-13、LFT-14、LFT-15、LFT-16、LFT-17、LFT-18、LFT-19、LFT-20、LFT-21、LFT-22、LFT-23、LFT-24、LFT-25、LFT-26、LFT-27、LFT-28、LFT-29、LFT-30、LFT-31、LFT-32、LFT-33、LFT-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品自上而下由无纺布层、PE层、凝胶层、PE层、无纺布层、医用压敏胶层、敷芯层和离型纸组成，以铝箔袋封装，经辐照灭菌后无菌。其中，凝胶层由聚丙烯酸钠加水混合而成，以PE层密封包裹；敷芯由涤纶棉单面覆盖PE网膜复合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用前于（4.0±1.0）℃预冷藏不少于8小时，用于机械外伤、I、II类手术切口（伤）等非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
