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成都仁天医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192140065”基本信息
注册证编号川械注准20192140065 [查看相关产品信息]
注册人名称成都仁天医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层
生产地址成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层
产品名称一次性使用无菌冷敷敷料
管理类别第二类
型号规格LFT-1、LFT-2、LFT-3、LFT-4、LFT-5、LFT-6、LFT-7、LFT-8、LFT-9、LFT-10、LFT-11、LFT-12、LFT-13、LFT-14、LFT-15、LFT-16、LFT-17、LFT-18、LFT-19、LFT-20、LFT-21、LFT-22、LFT-23、LFT-24、LFT-25、LFT-26、LFT-27、LFT-28、LFT-29、LFT-30、LFT-31、LFT-32、LFT-33、LFT-34
结构及组成/主要组成成分本产品自上而下由无纺布层、PE层、凝胶层、PE层、无纺布层、医用压敏胶层、敷芯层和离型纸组成,以铝箔袋封装,经辐照灭菌后无菌。其中,凝胶层由聚丙烯酸钠加水混合而成,以PE层密封包裹;敷芯由涤纶棉单面覆盖PE网膜复合而成。
适用范围/预期用途使用前于(4.0±1.0)℃预冷藏不少于8小时,用于机械外伤、I、II类手术切口(伤)等非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/11/10
生效日期2023/11/10
有效期至2029/4/1
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