| 注册证编号 | 川械注准20222140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都莫瑞克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号29栋1-2层1号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号29栋1-2层1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLR（Fr10 双腔（3ml））、FLR（Fr10 双腔（30ml）） FLR（Fr10 双腔（15ml））、FLR（Fr12 双腔（5ml）） FLR（Fr12 双腔（15ml））、FLR（Fr12 双腔（30ml）） FLR（Fr14 双腔（15ml））、FLR（Fr14 双腔（20ml）） FLR（Fr14 双腔（30ml））、FLR（Fr16 双腔（15ml）） FLR（Fr16 双腔（20ml））、FLR（Fr16 双腔（30ml）） FLR（Fr18 双腔（15ml））、FLR（Fr18 双腔（20ml）） FLR（Fr18 双腔（30ml））、FLR（Fr20 双腔（15ml）） FLR（Fr20 双腔（30ml））、FLR（Fr20 双腔（50ml）） FLR（Fr22 双腔（15ml））、FLR（Fr22 双腔（30ml）） FLR（Fr22 双腔（50ml））、FLR（Fr24 双腔（15ml）） FLR（Fr24 双腔（30ml））、FLR（Fr24 双腔（50ml）） FLR（Fr16 三腔（15ml））、FLR（Fr16 三腔（30ml）） FLR（Fr18 三腔（15ml））、FLR（Fr18 三腔（30ml）） FLR（Fr20 三腔（15ml））、FLR（Fr20 三腔（30ml）） FLR（Fr20 三腔（50ml））、FLR（Fr22 三腔（15ml）） FLR（Fr22 三腔（30ml））、FLR（Fr22 三腔（50ml）） FLR（Fr24 三腔（15ml））、FLR（Fr24 三腔（30ml）） FLR（Fr24 三腔（50ml）） FLG（Fr10 双腔（3ml））、FLG（Fr10 双腔（30ml）） FLG（Fr10 双腔（15ml））、FLG（Fr12 双腔（5ml）） FLG（Fr12 双腔（15ml））、FLG（Fr12 双腔（30ml）） FLG（Fr14 双腔（15ml））、FLG（Fr14 双腔（20ml）） FLG（Fr14 双腔（30ml））、FLG（Fr16 双腔（15ml）） FLG（Fr16 双腔（20ml））、FLG（Fr16 双腔（30ml）） FLG（Fr18 双腔（15ml））、FLG（Fr18 双腔（20ml）） FLG（Fr18 双腔（30ml））、FLG（Fr20 双腔（15ml）） FLG（Fr20 双腔（30ml））、FLG（Fr20 双腔（50ml）） FLG（Fr22 双腔（15ml））、FLG（Fr22 双腔（30ml）） FLG（Fr22 双腔（50ml））、FLG（Fr24 双腔（15ml）） FLG（Fr24 双腔（30ml））、FLG（Fr24 双腔（50ml）） FLG（Fr16 三腔（15ml））、FLG（Fr16 三腔（30ml）） FLG（Fr18 三腔（15ml））、FLG（Fr18 三腔（30ml）） FLG（Fr20 三腔（15ml））、FLG（Fr20 三腔（30ml）） FLG（Fr20 三腔（50ml））、FLG（Fr22 三腔（15ml）） FLG（Fr22 三腔（30ml））、FLG（Fr22 三腔（50ml）） FLG（Fr24 三腔（15ml））、FLG（Fr24 三腔（30ml）） FLG（Fr24 三腔（50ml）） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要配置为防漏导尿管，辅助配置为吸塑盒、纱布块、引流袋、配药用注射器、洞巾、垫单、碘伏棉球、硅油棉球（辐照灭菌）、塑料试管、尖头镊子、圆头镊子、橡胶手套组成；EO灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用；乳胶防漏导尿管留置时间不得大于7天，硅胶防漏导尿管留置时间不得大于29天。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
