| 注册证编号 | 川械注准20162140142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川杏林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 生产地址 | 泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-F12（4.0mm）、P-F14(4.67mm)、P-F15（5.0mm）、 P-F16（5.33mm）、P-F18（6.0mm）、P-F20(6.67mm), G-F12（4.0mm）、G-F14(4.67mm)、G-F15（5.0mm）、 G-F16（5.33mm）、G-F18（6.0mm）、G-F20(6.67mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管是由三通接头、导管、固定扣、大小盖帽或堵头组成。三通接头、固定扣、大小盖帽由PVC（聚氯乙烯）材料制成，符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料。堵头由硅胶材料制成。导管由硅胶或PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用胃管用于肠胃减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
