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四川杏林医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162140142”基本信息
注册证编号川械注准20162140142 [查看相关产品信息]
注册人名称四川杏林医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省泸州市泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢
生产地址泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格P-F12(4.0mm)、P-F14(4.67mm)、P-F15(5.0mm)、 P-F16(5.33mm)、P-F18(6.0mm)、P-F20(6.67mm), G-F12(4.0mm)、G-F14(4.67mm)、G-F15(5.0mm)、 G-F16(5.33mm)、G-F18(6.0mm)、G-F20(6.67mm)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管是由三通接头、导管、固定扣、大小盖帽或堵头组成。三通接头、固定扣、大小盖帽由PVC(聚氯乙烯)材料制成,符合GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料。堵头由硅胶材料制成。导管由硅胶或PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途一次性使用胃管用于肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液等。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至2026/4/18
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