| 注册证编号 | 川械注准20202140038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD1-F3、SD0-F3、SD1-F4、SD0-F4、SD1-F5、SD0-F5、SD1-F6、SD0-F6、SD1-F7、SD0-F7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管（含硫酸钡显影材料）、导丝（选配）、接头上、接头下及O型圈组成。其中导管采用热塑性聚氨酯弹性体（TPU），硫酸钡（显影材料）制成，导丝采用304不锈钢材料，接头上、接头下均采用尼龙材料制成，O型圈采用硅橡胶材料制成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管引流用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/31 |
| 生效日期 | 2020/3/31 |
| 有效期至 | 2025/3/30 |
