| 注册证编号 | 川械注准20222080201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都明森医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号 |
| 生产地址 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段60号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | IIC型气管插管由管体、弹簧、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、气管插管接头和导丝组成；II型气管插管由管体、弹簧、气管插管接头和导丝组成；IC型气管插管由管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、气管插管接头组成；I型气管插管主要由管体、气管插管接头组成。其中管体、套囊、充气管、指示球囊由聚氯乙烯制成，气管插管接头由聚丙烯制成、单向阀由聚氯乙烯和不锈钢制成、弹簧由不锈钢制成、导丝由聚氯乙烯和铝条制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于需要气管插管的全身麻醉或通气支持的危重患者，其主要功能为：实现机械通气或辅助呼吸，为患者提供呼吸通路。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
