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四川恒明科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232140107”基本信息
注册证编号川械注准20232140107 [查看相关产品信息]
注册人名称四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号
生产地址四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8#
产品名称一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别第二类
型号规格麻面有粉6、麻面有粉6.5、麻面有粉7、麻面有粉7.5、麻面有粉8、麻面无粉6、麻面无粉6.5、麻面无粉7、麻面无粉7.5、麻面无粉8、光面有粉6、光面有粉6.5、光面有粉7、光面有粉7.5、光面有粉8、光面无粉6、光面无粉6.5、光面无粉7、光面无粉7.5、光面无粉8
结构及组成/主要组成成分本产品由天然橡胶胶乳为主要原材料制成,手指向手掌面弯曲;按表面型式分为麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途产品用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/3/29
生效日期2023/3/29
有效期至2028/3/28
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