| 注册证编号 | 川械注准20232140107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8# |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 麻面有粉6、麻面有粉6.5、麻面有粉7、麻面有粉7.5、麻面有粉8、麻面无粉6、麻面无粉6.5、麻面无粉7、麻面无粉7.5、麻面无粉8、光面有粉6、光面有粉6.5、光面有粉7、光面有粉7.5、光面有粉8、光面无粉6、光面无粉6.5、光面无粉7、光面无粉7.5、光面无粉8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由天然橡胶胶乳为主要原材料制成，手指向手掌面弯曲；按表面型式分为麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
