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四川扬子江医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202020002”基本信息
注册证编号川械注准20202020002 [查看相关产品信息]
注册人名称四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
产品名称一次性使用泌尿道斑马导丝
管理类别第二类
型号规格HHUZS-18-150、HHUZA-18-150、HHUZS-25-150、HHUZA-25-150、HHUZS-32-150、HHUZA-32-150、HHUZS-35-150、HHUZA-35-150、HHUZS-38-150、HHUZA-38-150
结构及组成/主要组成成分一次性使用泌尿道斑马导丝由导丝和盘管系统组成,导丝内芯为镍钛合金,导丝包塑层为聚四氟乙烯及聚氨酯,盘管系统为高密度聚乙烯,经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,用于泌尿道,起支撑和引导作用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/1/6
生效日期2020/1/6
有效期至2025/1/5
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