| 注册证编号 | 川械注准20142020008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF/PPH-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由痔吻合器主体和附件组成。痔吻合器主体由抵钉座、外套、圆管、保险钮、活动手柄、手轮、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成；附件包括支撑套、肛塞、窥视套、钩针。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于肛肠内直肠黏膜脱垂或痔黏膜组织钉合修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/1 |
| 生效日期 | 2019/11/1 |
| 有效期至 | 2024/10/31 |
