| 注册证编号 | 川械注准20182010068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子体刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC-EB-233A、MC-EB-233B、MC-EB-233C、MC-EB-238A、MC-EB-238B、MC-EB-238C、MC-EB-333A、MC-EB-333B、MC-EB-333C、MC-EB-334A、MC-EB-334B、MC-EB-334C、MC-EB-431A、MC-EB-431B、MC-EB-431C、MC-EB-432A、MC-EB-432B、MC-EB-432C、MC-EB-433A、MC-EB-433B、MC-EB-433C、MC-EB-434A、MC-EB-434B、MC-EB-434C、MC-EB-435A、MC-EB-435B、MC-EB-435C、MC-EB-436A、MC-EB-436B、MC-EB-436C、MC-EB-437A、MC-EB-437B、MC-EB-437C、MC-EB-438A、MC-EB-438B、MC-EB-438C、MC-EB-439A、MC-EB-439B、MC-EB-439C、MC-EB-440A、MC-EB-440B、MC-EB-440C、MC-EB-441A、MC-EB-441B、MC-EB-441C |
| 结构及组成/主要组成成分 | MC-EB-233A、MC-EB-233B、MC-EB-233C、MC-EB-238A、MC-EB-238B、MC-EB-238C、MC-EB-333A、MC-EB-333B、MC-EB-333C、MC-EB-334A、MC-EB-334B、MC-EB-334C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成；MC-EB-431A、MC-EB-431B、MC-EB-431C、MC-EB-432A、MC-EB-432B、MC-EB-432C、MC-EB-433A、MC-EB-433B、MC-EB-433C、MC-EB-434A、MC-EB-434B、MC-EB-434C、MC-EB-435A、MC-EB-435B、MC-EB-435C、MC-EB-439A、MC-EB-439B、MC-EB-439C、MC-EB-440A、MC-EB-440B、MC-EB-440C、MC-EB-441A、MC-EB-441B、MC-EB-441C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管和插头组成；MC-EB-436A、MC-EB-436B、MC-EB-436C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、吸水管和插头组成；MC-EB-437A、MC-EB-437B、MC-EB-437C、MC-EB-438A、MC-EB-438B、MC-EB-438C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管和插头组成。经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频等离子手术主机配合使用，在耳鼻喉科手术中对人体软组织做切割、凝血时用 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
