| 注册证编号 | 川械注准20222010018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 |
| 产品名称 | 一次性等离子体射频消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LC028N、LD028N、XC028N、XD028N、LC029LA、LC029LB、LD029LA、LD029LB、XC029LA、XC029LB、XD029LA、XD029LB、LD022LA、LD022LB、YD023LA、ZD024LA、ZD024SA、ZD025LA、ZD025SA、ND021LA、ND415LA、LD033N、LC033N、XD033N、XC033N、LD034N、LC034N、XD034N、XC034N、LD035LA、LD035LB、LC035LA、LC035LB、XD035LA、XD035LB、XC035LA、XC035LB、LD036LA、LD036LB、LC036LA、LC036LB、XD036LA、XD036LB、XC036LA、XC036LB、LD041LA、LD041SA、LD041LB、LD041SB、LC041LA、LC041SA、LC041LB、LC041SB、XD041LA、XD041SA、XD041LB、XD041SB、XC041LA、XC041SA、XC041LB、XC041SB、LD046LA、LD046LB、XD046LA、XD046LB、LD042LA、LD042SA、LD042LB、LD042SB、LC042LA、LC042SA、LC042LB、LC042SB、XD042LA、XD042SA、XD042LB、XD042SB、XC042LA、XC042SA、XC042LB、XC042SB、LD043LA、LD043SA、LD043LB、LD043SB、LC043LA、LC043SA、LC043LB、LC043SB、XD043LA、XD043SA、XD043LB、XD043SB、XC043LA、XC043SA、XC043LB、XC043SB、LD047LA、LD047SA、LD047LB、LD047SB、LC047LA、LC047SA、LC047LB、LC047SB、XD047LA、XD047SA、XD047LB、XD047SB、XC047LA、XC047SA、XC047LB、XC047SB、LD048LA、LD048LB、XD048LA、XD048LB、LD044LA、LD044SA、LD044LB、LD044SB、LC044LA、LC044SA、LC044LB、LC044SB、XD044LA、XD044SA、XD044LB、XD044SB、XC044LA、XC044SA、XC044LB、XC044SB、LD045LA、LD045SA、LD045LB、LD045SB、LC045LA、LC045SA、LC045LB、LC045SB、XD045LA、XD045SA、XD045LB、XD045SB、XC045LA、XC045SA、XC045LB、XC045SB、LD049LA、LD049LB、XD049LA、XD049LB、LD410LA、LD410LB、XD410LA、XD410LB、LD411LA、LD411LB、XD411LA、XD411LB、LD412LA、LD412LB、XD412LA、XD412LB、LD413LA、LD413LB、LD414LA、LD414LB |
| 结构及组成/主要组成成分 | LC028N、LD028N、XC028N、XD028N、LD033N、LC033N、XD033N、XC033N、LD034N、LC034N、XD034N、XC034N由双电极、绝缘套管、塑胶手柄和插头组成；LC029LA、LC029LB、LD029LA、LD029LB、XC029LA、XC029LB、XD029LA、XD029LB、LD022LA、LD022LB、YD023LA、ZD024LA、ZD024SA、ZD025LA、ZD025SA、LD035LA、LD035LB、LC035LA、LC035LB、XD035LA、XD035LB、XC035LA、XC035LB、LD036LA、LD036LB、LC036LA、LC036LB、XD036LA、XD036LB、XC036LA、XC036LB由双电极、绝缘套管、塑胶手柄、电缆线和插头组成；ND021LA由双电极、绝缘套管、塑胶固定座、电缆线和插头组成；ND415LA由双电极、绝缘套管、塑胶固定座、滴水管、电缆线和插头组成；LD041LA、LD041SA、LD041LB、LD041SB、LC041LA、LC041SA、LC041LB、LC041SB、XD041LA、XD041SA、XD041LB、XD041SB、XC041LA、XC041SA、XC041LB、XC041SB、LD046LA、LD046LB、XD046LA、XD046LB、LD042LA、LD042SA、LD042LB、LD042SB、LC042LA、LC042SA、LC042LB、LC042SB、XD042LA、XD042SA、XD042LB、XD042SB、XC042LA、XC042SA、XC042LB、XC042SB、LD043LA、LD043SA、LD043LB、LD043SB、LC043LA、LC043SA、LC043LB、LC043SB、XD043LA、XD043SA、XD043LB、XD043SB、XC043LA、XC043SA、XC043LB、XC043SB、LD047LA、LD047SA、LD047LB、LD047SB、LC047LA、LC047SA、LC047LB、LC047SB、XD047LA、XD047SA、XD047LB、XD047SB、XC047LA、XC047SA、XC047LB、XC047SB、LD048LA、LD048LB、XD048LA、XD048LB、LD044LA、LD044SA、LD044LB、LD044SB、LC044LA、LC044SA、LC044LB、LC044SB、XD044LA、XD044SA、XD044LB、XD044SB、XC044LA、XC044SA、XC044LB、XC044SB、LD045LA、LD045SA、LD045LB、LD045SB、LC045LA、LC045SA、LC045LB、LC045SB、XD045LA、XD045SA、XD045LB、XD045SB、XC045LA、XC045SA、XC045LB、XC045SB、LD049LA、LD049LB、XD049LA、XD049LB、LD410LA、LD410LB、XD410LA、XD410LB、LD411LA、LD411LB、XD411LA、XD411LB、LD412LA、LD412LB、XD412LA、XD412LB、LD413LA、LD413LB由双电极、绝缘套管、塑胶手柄、电缆线、滴水管、吸水管和插头组成；LD414LA、LD414LB由双电极、绝缘套管、塑胶手柄、电缆线、吸水管和插头组成。经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频等离子手术主机配合使用，在耳鼻喉科手术中对人体软组织做切割、凝血时用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
