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成都科宁达材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20172170204”基本信息
注册证编号川械注准20172170204 [查看相关产品信息]
注册人名称成都科宁达材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市科华北路99号(四川大学国家大学科技园)
生产地址成都市龙泉驿区经济技术开发区南一路68号3栋1层3号、6栋1层1号
产品名称牙科铸造烤瓷镍铬合金
管理类别第二类
型号规格KND/CW-NP-P8×13;KND/CW-NP-P7×12;KND/CW-NP-C12×4;KND/CW-NP-C8×15;KND/CW-NP-C12×7
结构及组成/主要组成成分产品主要由镍(Ni)、铬(Cr)、钼(Mo)、硅(Si)、铌(Nb)构成,不含有毒元素铍(Be)、镉(Cd);材料成分%:镍(Ni):60.5;铬(Cr):25.0;钼(Mo):10.5;硅(Si):1.5;铌(Nb):1.2;合金中铍(Be)和镉(Cd)的含量各不超过0.02。
适用范围/预期用途本产品适用于制作0、1、2、3型定制式烤瓷冠桥、金属冠桥固定义齿修复体。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/8/21
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