| 注册证编号 | 川械注准20202170003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈纬达（四川）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区 |
| 产品名称 | 牙科种植机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ELITEsurg、ELITEsurg Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | ELITEsurg型由主机（含软件，软件发布版本号：V1）、蠕动泵、马达、马达线缆、马达支架、冷却液支架、有线脚踏开关组成。 ELITEsurg Pro型由主机（含软件，软件发布版本号：V1）、蠕动泵、马达、马达线缆、马达支架、冷却液支架、无线脚踏开关、无线控制器组件（含软件，软件同主机一致，发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙科种植治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
