注册证编号 | 川械注准20232060356 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 资阳睿影医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋四层楼H区 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技五路18号研发、生产楼2楼(委托生产) |
产品名称 | 牙科X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RV-120RC、RV-120RCM |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由 X 射线管、高压模块、控制面板、限束筒、固定机架、无线遥控器、直流电源(RV-120RCM)、锂电池(RV-120RC)、充电器(RV-120RC)、墙置式支架配件(选配)、反向屏蔽罩(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对成人牙齿进行 X 射线摄影,产品需配合口腔数字化 X 射线成像系统或牙科 X 射线胶片使用,以获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/2 |
生效日期 | 2023/11/2 |
有效期至 | 2028/11/1 |