| 注册证编号 | 川械注准20232060356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 资阳睿影医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋四层楼H区 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技五路18号研发、生产楼2楼（委托生产） |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RV-120RC、RV-120RCM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由 X 射线管、高压模块、控制面板、限束筒、固定机架、无线遥控器、直流电源（RV-120RCM）、锂电池（RV-120RC）、充电器（RV-120RC）、墙置式支架配件（选配）、反向屏蔽罩（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对成人牙齿进行 X 射线摄影，产品需配合口腔数字化 X 射线成像系统或牙科 X 射线胶片使用，以获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
