| 注册证编号 | 川械注准20212060170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈纬达（四川）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区 |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Nova-T、Nova-T Portable、MaXray、MaXray Portable |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科X射线机包含Nova-T、Nova-T Portable、MaXray、MaXray Portable四个型号，结构组成如下： Nova-T由主机、充电器、底板、座椅、立柱、平衡臂、曝光手闸和屏蔽环（选配）组成。 Nova-T Portable由主机、充电器、屏蔽环、曝光手闸（选配）组成。 MaXray由主机、充电器、底板、立柱、平衡臂、曝光手闸和屏蔽环（选配）组成。 MaXray Portable由主机、充电器、屏蔽环、曝光手闸（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
