| 注册证编号 | 川械注准20192400016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号5栋2-3层 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页一 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为指尖。适用于专业医护人员和熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位操作。只用于糖尿病人血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。不适用于新生儿血糖检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
