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四川美地亚医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202070102”基本信息
注册证编号川械注准20202070102 [查看相关产品信息]
注册人名称四川美地亚医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号
生产地址广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房(委托生产)”
产品名称心率变异分析仪
管理类别第二类
型号规格HW6C
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头和软件组成。其中,软件包括了数据采集模块软件(发布版本:V1)和心率变异分析仪软件(发布版本:V10)。
适用范围/预期用途该产品通过测量静息状态下患者的心率或脉搏率,分析患者的心率变异性。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/7/13
生效日期2020/7/13
有效期至2025/7/12
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