| 注册证编号 | 川械注准20202070102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川美地亚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）” |
| 产品名称 | 心率变异分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW6C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头和软件组成。其中，软件包括了数据采集模块软件（发布版本：V1）和心率变异分析仪软件（发布版本：V10）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测量静息状态下患者的心率或脉搏率，分析患者的心率变异性。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
