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四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400088”基本信息
注册证编号川械注准20232400088 [查看相关产品信息]
注册人名称四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号
生产地址四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号
产品名称心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/3/21
生效日期2023/3/21
有效期至2028/3/20
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