| 注册证编号 | 川械注准20232400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号 |
| 生产地址 | 四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
