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成都心吉康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192070164”基本信息
注册证编号川械注准20192070164 [查看相关产品信息]
注册人名称成都心吉康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
产品名称心电手表
管理类别第二类
型号规格JKwear 1
结构及组成/主要组成成分产品由主机、充电座、充电线、软件四部分组成,其中软件包含主机端软件(发布版本V3)、安卓手机用户端软件(发布版本V3)、iOS手机用户端软件(发布版本V3)、WEB医生端软件(发布版本V3)
适用范围/预期用途产品的主要用途是用于连续记录人体单通道心电信号、心率检测,以提供给医护人员做参考和诊断用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2019/9/17
生效日期2019/9/17
有效期至2024/9/16
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