| 注册证编号 | 川械注准20172400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×1； 试剂1 40mL×2 试剂2 20mL×2； 试剂1 90mL×2 试剂2 90mL×1； 试剂1 50mL×4 试剂2 24mL×4； 试剂1 24mL×4 试剂2 12mL×4； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 410测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 610测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1） 4-氨基安替比林 2.0mmol/L 嘌呤核苷磷酸化酶 0.1U/mL 黄嘌呤氧化酶 0.2U/mL 过氧化物酶 0.6U/mL 试剂2（R2） 腺苷 10.0mmol/L 二水合N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 2.0mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 腺苷脱氨酶校准品 腺苷脱氨酶质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中腺苷脱氨酶活力 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
