注册证编号 | 川械注准20172400035 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×1; 试剂1 40mL×2 试剂2 20mL×2; 试剂1 90mL×2 试剂2 90mL×1; 试剂1 50mL×4 试剂2 24mL×4; 试剂1 24mL×4 试剂2 12mL×4; 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 410测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 500测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 4-氨基安替比林 2.0mmol/L 嘌呤核苷磷酸化酶 0.1U/mL 黄嘌呤氧化酶 0.2U/mL 过氧化物酶 0.6U/mL 试剂2(R2) 腺苷 10.0mmol/L 二水合N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 2.0mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 腺苷脱氨酶校准品 腺苷脱氨酶质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中腺苷脱氨酶活力 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/7 |
生效日期 | 2021/9/7 |
有效期至 | 2026/9/6 |