选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20172400035”基本信息
注册证编号川械注准20172400035 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×1; 试剂1 40mL×2 试剂2 20mL×2; 试剂1 90mL×2 试剂2 90mL×1; 试剂1 50mL×4 试剂2 24mL×4; 试剂1 24mL×4 试剂2 12mL×4; 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 410测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 500测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1) 4-氨基安替比林 2.0mmol/L 嘌呤核苷磷酸化酶 0.1U/mL 黄嘌呤氧化酶 0.2U/mL 过氧化物酶 0.6U/mL 试剂2(R2) 腺苷 10.0mmol/L 二水合N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 2.0mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 腺苷脱氨酶校准品 腺苷脱氨酶质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人体血清或血浆中腺苷脱氨酶活力
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/9/7
生效日期2021/9/7
有效期至2026/9/6
相关证件推荐