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成都艾科斯伦医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182400163”基本信息
注册证编号川械注准20182400163 [查看相关产品信息]
注册人名称成都艾科斯伦医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层) 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层)
产品名称纤维蛋白原(FIB)检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分1.FIB凝血酶:≥15U/mL凝血酶 2.FIB稀释液:≥0.3%HEPES缓冲液 3.FIB定值血浆:枸橼酸钠抗凝血浆 注:不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/11/26
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