| 注册证编号 | 川械注准20212060100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都美益达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区天映路102号 |
| 生产地址 | 成都高新区天映路102号（主楼）四楼、五楼 |
| 产品名称 | 无菌医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MMS/SUC-12g、MMS/SUC-15g、MMS/SUC-20g、MMS/SUC-25g、MMS/SUC-30g、MMS/SUC-35g、MMS/SUC-50g、MMS/SUC-100g、MMS/SUC-125g、MMS/SUC-150g、MMS/SUC-200g、MMS/SUC-250g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙烯酸树脂）和纯化水配制而成，为水溶性高分子凝胶制剂。本产品经钴60灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤、腔道黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，提高皮肤或腔道黏膜与探头（或治疗头）辐射面的超声耦合作用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
