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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182400034”基本信息
注册证编号川械注准20182400034 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 50mL×4 试剂2 25mL×4; 试剂1 24mL×4 试剂2 12mL×4; 试剂1 60mL×2 试剂2 60mL×1; 试剂1 40mL×1 试剂2 20mL×1; 试剂1 2000mL×1 试剂2 1000mL×1; 210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 300测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 300测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 410测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 300测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1) 硫酸 12mL/L 试剂2(R2) 钼酸铵 2.0mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人体血清或血浆中无机磷的浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/7/29
生效日期2022/7/29
有效期至2028/1/22
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