| 注册证编号 | 川械注准20232400433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金标医疗器械（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 生产地址 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原 I的浓度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
