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成都汇声科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192060193”基本信息
注册证编号川械注准20192060193 [查看相关产品信息]
注册人名称成都汇声科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号
产品名称微型彩色超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格C30C、C30L
结构及组成/主要组成成分产品由主机、USB线及Windows版专用软件(软件发布版本号W2.0)、Android版专用软件(软件发布版本号A2.0)组成。结构形式为手持式。主机由超声换能器、外壳、PCBA焊接板组成。C30C型超声换能器基元数为80阵元,中心频率3.5MHz,曲率半径R=60mm,阵元间距为0.78mm,扫描方式为电子凸阵扫描,工作频率范围2.5-5.0MHz。C30L型超声换能器基元数为80阵元,中心频率7.5MHz,阵列长度40mm,扫描方式为电子线阵扫描,工作频率范围5.0-10.0MHz。
适用范围/预期用途产品适用于人体临床超声检查诊断。其中C30C型适用于人体腹部器官的超声检查诊断,C30L型适用于人体浅表组织、小器官、外周血管的超声检查诊断。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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