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成都瑞琦医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182220061”基本信息
注册证编号川械注准20182220061 [查看相关产品信息]
注册人名称成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区(西区)天勤东街66号
生产地址成都市高新区(西区)天勤东街66号
产品名称微量采血管
管理类别第二类
型号规格型号:促凝剂管(促凝剂),分离胶管(分离胶/促凝剂),血常规管(K2EDTA),血常规管(K3EDTA),肝素管(肝素钠),肝素管(肝素锂),氟化钠管(氟化钠/ K2EDTA),氟化钠管(氟化钠/ K3EDTA),氟化钠管(氟化钠/ 草酸钾),氟化钠管(氟化钠/ 肝素钠); 规格:0.25ml,0.5ml,0.8ml,1ml; 按无菌提供形式不同分为无菌型和非无菌型。无菌型在相应型号后增加“W”表示。
结构及组成/主要组成成分微量采血管由塑料试管、塑料盖和添加剂(或附加物)组成。塑料试管为聚丙烯塑料(PP),塑料盖为聚乙烯塑料(PE)。产品以无菌型和非无菌型提供。无菌提供时采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于人体末梢血样的采集、运输和储存,供体外诊断检查用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/10/13
生效日期2022/10/13
有效期至2028/3/28
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