| 注册证编号 | 川械注准20182220061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 产品名称 | 微量采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：促凝剂管（促凝剂），分离胶管（分离胶/促凝剂），血常规管（K2EDTA），血常规管（K3EDTA），肝素管（肝素钠），肝素管（肝素锂），氟化钠管（氟化钠/ K2EDTA），氟化钠管（氟化钠/ K3EDTA），氟化钠管（氟化钠/ 草酸钾），氟化钠管（氟化钠/ 肝素钠）； 规格：0.25ml，0.5ml，0.8ml，1ml； 按无菌提供形式不同分为无菌型和非无菌型。无菌型在相应型号后增加“W”表示。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量采血管由塑料试管、塑料盖和添加剂（或附加物）组成。塑料试管为聚丙烯塑料（PP），塑料盖为聚乙烯塑料（PE）。产品以无菌型和非无菌型提供。无菌提供时采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血样的采集、运输和储存，供体外诊断检查用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
