注册证编号 | 川械注准20182220061 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
生产地址 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
产品名称 | 微量采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:促凝剂管(促凝剂),分离胶管(分离胶/促凝剂),血常规管(K2EDTA),血常规管(K3EDTA),肝素管(肝素钠),肝素管(肝素锂),氟化钠管(氟化钠/ K2EDTA),氟化钠管(氟化钠/ K3EDTA),氟化钠管(氟化钠/ 草酸钾),氟化钠管(氟化钠/ 肝素钠); 规格:0.25ml,0.5ml,0.8ml,1ml; 按无菌提供形式不同分为无菌型和非无菌型。无菌型在相应型号后增加“W”表示。 |
结构及组成/主要组成成分 | 微量采血管由塑料试管、塑料盖和添加剂(或附加物)组成。塑料试管为聚丙烯塑料(PP),塑料盖为聚乙烯塑料(PE)。产品以无菌型和非无菌型提供。无菌提供时采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血样的采集、运输和储存,供体外诊断检查用。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/13 |
生效日期 | 2022/10/13 |
有效期至 | 2028/3/28 |