| 注册证编号 | 川械注准20212070250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都心吉康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号 |
| 产品名称 | 腕式心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKcare1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充电座、充电线、软件四部分组成，其中软件包含主机端软件（发布版本v1）、安卓手机用户端软件（发布版本v2）、iOS手机用户端软件（发布版本v2）、安卓手机医生端软件（发布版本v2）、iOS手机医生端软件（发布版本v2）、服务器端软件（发布版本v2）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于连续记录人体单通道心电信号、心率检测，为医护人员诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2026/10/13 |
