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成都心吉康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212070250”基本信息
注册证编号川械注准20212070250 [查看相关产品信息]
注册人名称成都心吉康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号
产品名称腕式心电记录仪
管理类别第二类
型号规格JKcare1
结构及组成/主要组成成分产品由主机、充电座、充电线、软件四部分组成,其中软件包含主机端软件(发布版本v1)、安卓手机用户端软件(发布版本v2)、iOS手机用户端软件(发布版本v2)、安卓手机医生端软件(发布版本v2)、iOS手机医生端软件(发布版本v2)、服务器端软件(发布版本v2)。
适用范围/预期用途产品用于连续记录人体单通道心电信号、心率检测,为医护人员诊断提供参考。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/10/14
生效日期2021/10/14
有效期至2026/10/13
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