注册证编号 | 川械注准20232070419 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川优维康科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A1栋2-4层 |
生产地址 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A1栋2楼 |
产品名称 | 腕部单导心电采集器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YWK-G10、YWK-G11、YWK-G08 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含嵌入式软件,发布版本V20)、腕带、充电座(含充电线)及移动端软件(优维康软件,安卓系统发布版本V6, iOS系统发布版 V9)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供成人腕部单导心电数据的采集用,不包括自动分析、诊断功能。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/26 |
生效日期 | 2023/12/26 |
有效期至 | 2028/12/25 |