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四川优维康科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232070419”基本信息
注册证编号川械注准20232070419 [查看相关产品信息]
注册人名称四川优维康科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A1栋2-4层
生产地址四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A1栋2楼
产品名称腕部单导心电采集器
管理类别第二类
型号规格YWK-G10、YWK-G11、YWK-G08
结构及组成/主要组成成分产品由主机(含嵌入式软件,发布版本V20)、腕带、充电座(含充电线)及移动端软件(优维康软件,安卓系统发布版本V6, iOS系统发布版 V9)组成。
适用范围/预期用途供成人腕部单导心电数据的采集用,不包括自动分析、诊断功能。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/12/26
生效日期2023/12/26
有效期至2028/12/25
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