| 注册证编号 | 川械注准20242220043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川博飞珂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件组成，主机包括光学（光电盒）和检测系统（包括试剂仓、反应盘、清洗池、加样针、搅拌杆、反应杯清洗机构）。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用散射比浊法，与适配试剂配合使用，用于人体血液样本中待测物的定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
