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四川博飞珂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242220043”基本信息
注册证编号川械注准20242220043 [查看相关产品信息]
注册人名称四川博飞珂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层
产品名称特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格PA100
结构及组成/主要组成成分产品由主机和软件组成,主机包括光学(光电盒)和检测系统(包括试剂仓、反应盘、清洗池、加样针、搅拌杆、反应杯清洗机构)。
适用范围/预期用途采用散射比浊法,与适配试剂配合使用,用于人体血液样本中待测物的定量检测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/4/2
生效日期2024/4/2
有效期至2029/4/1
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