选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

成都凡迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242210030”基本信息
注册证编号川械注准20242210030 [查看相关产品信息]
注册人名称成都凡迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区黄甲街道物联东街188号15栋3楼301号
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区黄甲街道物联东街188号15栋3楼301号;成都市双流区华府大道四段777号感知中国成都中心A3栋第十五层二号房
产品名称胎儿染色体非整倍体数据分析软件
管理类别第二类
型号规格FindNIPSv1
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,载体为U盘,由样品管理、上机管理、芯片管理、样品质控、结果分析、系统设置六个模块组成,发布版本为V1。
适用范围/预期用途本产品通过分析基因测序仪与配套的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)使用产生的下机数据,依据参考区间给出分析结果,实现胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征的产前辅助判断。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2029/3/17
相关证件推荐