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成都怡康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20152070022”基本信息
注册证编号川械注准20152070022 [查看相关产品信息]
注册人名称成都怡康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市双流县西南航空港经济开发区工业集中区
生产地址成都市龙泉驿区大面街道成龙大道二段888号成都(国家级)经开区A9栋2层201号
产品名称睡眠记录仪
管理类别第二类
型号规格SR20C
结构及组成/主要组成成分产品由睡眠记录仪主机、胸式呼吸松紧带、腹式呼吸松紧带、成人软指套血氧探头、气流导管、USB数据线、软件光盘(发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途产品适用于睡眠呼吸障碍患者的睡眠监测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/5/8
生效日期2020/5/8
有效期至2025/5/7
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