| 注册证编号 | 川械注准20152070022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都怡康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流县西南航空港经济开发区工业集中区 |
| 生产地址 | 成都市龙泉驿区大面街道成龙大道二段888号成都（国家级）经开区A9栋2层201号 |
| 产品名称 | 睡眠记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR20C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由睡眠记录仪主机、胸式呼吸松紧带、腹式呼吸松紧带、成人软指套血氧探头、气流导管、USB数据线、软件光盘（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于睡眠呼吸障碍患者的睡眠监测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
