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成都华西精准医学产业技术研究院有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232210244”基本信息
注册证编号川械注准20232210244 [查看相关产品信息]
注册人名称成都华西精准医学产业技术研究院有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区天府新区兴隆街道湖畔路北段715号数智谷7号楼
生产地址中国(四川)自由贸易试验区天府新区兴隆街道湖畔路北段715号数智谷7号楼3层
产品名称数字病理图像处理软件
管理类别第二类
型号规格ClinicPath AIM
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,硬件部分由软件安装U盘和加密锁组成,软件部分分为客户端和后台管理端,客户端包括用户登录模块、基本信息模块、软件设置模块、图像处理模块、数据统计模块、数据保存模块和意见反馈模块,后台管理端包括个人设置模块、系统管理模块和业务应用模块。发布版本为1。
适用范围/预期用途产品适用于对显微设备获取的Ki67、ER、PR、HER2数字病理图像进行浏览、标记和处理,从而为医生提供辅助参考。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/8/1
生效日期2023/8/1
有效期至2028/7/31
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