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四川扬子江医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212140068”基本信息
注册证编号川械注准20212140068 [查看相关产品信息]
注册人名称四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
产品名称输尿管支架
管理类别第二类
型号规格HH-US-4710-03、HH-US-4712-03、HH-US-4714-03、HH-US-4716-03、HH-US-4718-03、HH-US-4720-03、HH-US-4722-03、HH-US-4724-03、HH-US-4726-03、HH-US-4728-03、HH-US-4730-03、HH-US-6010-03、HH-US-6012-03、HH-US-6014-03、HH-US-6016-03、HH-US-6018-03、HH-US-6020-03、HH-US-6022-03、HH-US-6024-03、HH-US-6026-03、HH-US-6028-03、HH-US-6030-03、HH-US-7010-03、HH-US-7012-03、HH-US-7014-03、HH-US-7016-03、HH-US-7018-03、HH-US-7020-03、HH-US-7022-03、HH-US-7024-03、HH-US-7026-03、HH-US-7028-03、HH-US-7030-03、HH-US-4710-04、HH-US-4712-04、HH-US-4714-04、HH-US-4716-04、HH-US-4718-04、HH-US-4720-04、HH-US-4722-04、HH-US-4724-04、HH-US-4726-04、HH-US-4728-04、HH-US-4730-04、HH-US-6010-04、HH-US-6012-04、HH-US-6014-04、HH-US-6016-04、HH-US-6018-04、HH-US-6020-04、HH-US-6022-04、HH-US-6024-04、HH-US-6026-04、HH-US-6028-04、HH-US-6030-04、HH-US-7010-04、HH-US-7012-04、HH-US-7014-04、HH-US-7016-04、HH-US-7018-04、HH-US-7020-04、HH-US-7022-04、HH-US-7024-04、HH-US-7026-04、HH-US-7028-04、HH-US-7030-04
结构及组成/主要组成成分输尿管支架由双J管、助推管、选配导丝(如有)及盘管系统(如有)组成,其中盘管系统(如有)由盘管、管夹、尖嘴及接头组成。双J管由聚氨酯材料制成,助推管由聚丙烯材料制成;选配导丝由304不锈钢及聚四氟乙烯材料制成;盘管系统由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途放置于肾脏与膀胱之间。通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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