| 注册证编号 | 川械注准20162010081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都博美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 产品名称 | 手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP100、DP101、DP102、DP103、DP104、DP105、DP106、DP107、DP108、DP109、DP110、DP111、DP200、DP201、DP202、DP203、DP300、DP301、DP302、DP303、DP400、DP401、DP402、DP403、DP404、DP405、DP406、DP407、DP408、DP409、DP410、DP411、DP412、DP500、DP501、DP600、DP601、DP602。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。适配电极有：刀形、针形、球形、环形、B形、三角形。其中，刀形、针形和球形电极为303不锈钢，绝缘套管为ABS，包裹于303不锈钢外；环形、B形、三角形电极为钨丝和不锈钢，绝缘套管为ABS，包裹于303不锈钢外。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与高频类手术设备配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
