| 注册证编号 | 川械注准20212400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川长新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绵阳高新区虹盛路1号 |
| 生产地址 | 绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40 mL×3，试剂2：20 mL×2； 试剂1：45 mL×3，试剂2：15 mL×3； 试剂1：50 mL×3，试剂2：50 mL×1； 试剂1：45 mL×2，试剂2：15 mL×2； 试剂1：30 mL×1，试剂2：10 mL×1； 血清校准品：1～5，0.5 mL×5（选配）， 尿液校准品：1～5，0.5 mL×5（选配）； 血清质控品：1～2，0.5 mL×2（选配）， 尿液质控品：1～2，0.5 mL×2（选配。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 一水合柠檬酸 50mmol/L 试剂2 兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体胶乳颗粒 3g/L 血清校准品1～5 视黄醇结合蛋白 标示值见瓶签 血清质控品1～2 视黄醇结合蛋白 靶值见赋值表 尿液校准品1～5 视黄醇结合蛋白 标示值见瓶签 尿液质控品1～2 视黄醇结合蛋白 靶值见赋值表 检测系统比对至药品监督管理部门批准的视黄醇结合蛋白检测系统。 不同批号产品各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、人尿液样本中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
