| 注册证编号 | 川械注准20232180053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都艾伟孚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A2栋3-4层 |
| 生产地址 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A8栋4层，938号1栋911、913号 |
| 产品名称 | 时差培养箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NEO-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 时差培养箱由成像培养模块（包含镜头件、温度传感器、压力传感器、旋转电机、升降电机、电磁阀）、平板电脑、滤波器、电源模块、主机框架、存储模块及应用软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 时差培养箱在临床上用于辅助生殖技术（ART）中对配子、胚胎进行培养及动态监测，供专业人士评估胚胎发育能力。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/2/2 |
