注册证编号 | 川械注准20232180053 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都艾伟孚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A2栋3-4层 |
生产地址 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A8栋4层,938号1栋911、913号 |
产品名称 | 时差培养箱 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NEO-1 |
结构及组成/主要组成成分 | 时差培养箱由成像培养模块(包含镜头件、温度传感器、压力传感器、旋转电机、升降电机、电磁阀)、平板电脑、滤波器、电源模块、主机框架、存储模块及应用软件(发布版本V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 时差培养箱在临床上用于辅助生殖技术(ART)中对配子、胚胎进行培养及动态监测,供专业人士评估胚胎发育能力。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/3 |
生效日期 | 2023/2/3 |
有效期至 | 2028/2/2 |