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成都艾伟孚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232180053”基本信息
注册证编号川械注准20232180053 [查看相关产品信息]
注册人名称成都艾伟孚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A2栋3-4层
生产地址四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A8栋4层,938号1栋911、913号
产品名称时差培养箱
管理类别第二类
型号规格NEO-1
结构及组成/主要组成成分时差培养箱由成像培养模块(包含镜头件、温度传感器、压力传感器、旋转电机、升降电机、电磁阀)、平板电脑、滤波器、电源模块、主机框架、存储模块及应用软件(发布版本V1)组成。
适用范围/预期用途时差培养箱在临床上用于辅助生殖技术(ART)中对配子、胚胎进行培养及动态监测,供专业人士评估胚胎发育能力。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/2/3
生效日期2023/2/3
有效期至2028/2/2
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