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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182400171”基本信息
注册证编号川械注准20182400171 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称生化分析仪电解质模块测试用校准品
管理类别第二类
型号规格血清/血浆: 校准1~2 4.0mL×2; 校准1~2 10mL×2; 校准1~2 10mL×4; 校准1~2 10mL×6; 校准1~2 10mL×8; 校准1~2 10mL×10; 校准1~2 100mL×2。 尿液: 校准1~2 4.0mL×2; 校准1~2 10mL×2; 校准1~2 10mL×4; 校准1~2 10mL×6; 校准1~2 10mL×8; 校准1~2 10mL×10; 校准1~2 100mL×2。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本品适用于测定人血清、血浆或尿液样本中的钾、钠、氯离子浓度时的校准。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/5/17
生效日期2023/5/17
有效期至2028/12/6
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