| 注册证编号 | 川械注准20212190116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 布法罗机器人科技（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区天府大道南段888号 |
| 生产地址 | 四川省成都市天府新区天府大道南段2039号9楼 |
| 产品名称 | 上下肢主被动运动康复训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APT-UL、APT-U、 APT-L、APT-BSU、 APT-BSL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含APT-UL、APT-U、APT-L、APT-BSU、APT-BSL 5个型号，各型号结构组成如下所述： （1）APT-UL型运动康复训练器由操作显示面板、支架、上肢训练单元、下肢训练单元组成。 （2）APT-U型运动康复训练器由操作显示面板、支架、上肢训练单元组成。 （3）APT-L型运动康复训练器由操作显示面板、支架、下肢训练单元组成。 （4）APT-BSU型运动康复训练器由操作显示面板、支架、上肢训练单元、操作手柄组成。 （5）APT-BSL型运动康复训练器由操作显示面板、支架、下肢训练单元、操作手柄组成。 以上各型号产品均使用同一套软件，软件发布版本为BFRApt-1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对肢体运动功能障碍患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。其中APT-UL适用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练；APT-U、APT-BSU适用于对患者上肢进行被动性和主动性训练；APT-L、APT-BSL适用于对患者下肢进行被动性和主动性训练。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/13 |
| 生效日期 | 2021/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
