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思澜科技(成都)有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162220048”基本信息
注册证编号川械注准20162220048 [查看相关产品信息]
注册人名称思澜科技(成都)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区益州大道中段1800号移动互联创业大厦1804
生产地址成都高新区益州大道中段1800号创业大厦1801
产品名称乳腺组织阻抗分析仪
管理类别第二类
型号规格MScan1.0B
结构及组成/主要组成成分MScan1.0B包括样本盛放皿、检测电极头、手持式检测手柄、分析仪主体和软件,软件发布版本号为V1.6。
适用范围/预期用途产品适用于检测并显示乳腺病变组织切除术中被切除的乳腺组织的生物阻抗特性,并以此辅助医生对乳腺组织的病变情况进行合理判断。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/3/29
生效日期2021/3/29
有效期至2026/3/28
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