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成都爱迦飞诗特科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232210239”基本信息
注册证编号川械注准20232210239 [查看相关产品信息]
注册人名称成都爱迦飞诗特科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市武侯区科华街10号610
生产地址四川省成都市武侯区科华街10号610、611、612
产品名称乳腺图像处理软件
管理类别第二类
型号规格乳腺图像处理软件 AIBC 1
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,载体为U盘,C/S架构,由图像采集模块、图像处理模块、界面显示模块组成,发布版本为V1。
适用范围/预期用途本软件适用于医疗机构对乳腺超声图像进行显示、处理和生成报告,不具有自动诊断功能。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/7/25
生效日期2023/7/25
有效期至2028/7/24
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