| 注册证编号 | 川械注准20232210239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都爱迦飞诗特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区科华街10号610 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区科华街10号610、611、612 |
| 产品名称 | 乳腺图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 乳腺图像处理软件 AIBC 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，载体为U盘，C/S架构，由图像采集模块、图像处理模块、界面显示模块组成，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于医疗机构对乳腺超声图像进行显示、处理和生成报告，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
