注册证编号 | 川械注准20232210239 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都爱迦飞诗特科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省成都市武侯区科华街10号610 |
生产地址 | 四川省成都市武侯区科华街10号610、611、612 |
产品名称 | 乳腺图像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 乳腺图像处理软件 AIBC 1 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件,载体为U盘,C/S架构,由图像采集模块、图像处理模块、界面显示模块组成,发布版本为V1。 |
适用范围/预期用途 | 本软件适用于医疗机构对乳腺超声图像进行显示、处理和生成报告,不具有自动诊断功能。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/25 |
生效日期 | 2023/7/25 |
有效期至 | 2028/7/24 |