| 注册证编号 | 川械注准20162400155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 妊娠相关血浆蛋白A校准品（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准1～2：0.5mL×2、1.0mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Cal1：校准品1 妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签 酪蛋白 1% Cal2：校准品2 妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签 酪蛋白 1% 不同批号校准品不能互换、混用。 溯源性：妊娠相关血浆蛋白A目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的妊娠相关血浆蛋白A检测系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于校正妊娠相关血浆蛋白A项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
