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立本医疗器械(成都)有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242220009”基本信息
注册证编号川械注准20242220009 [查看相关产品信息]
注册人名称立本医疗器械(成都)有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市彭州市五贤东路1号4栋1单元1楼1号
生产地址四川省成都市彭州市五贤东路1号4栋1单元1-2层
产品名称人体呼出气检测质谱仪
管理类别第二类
型号规格Breath-TOF MS 2000
结构及组成/主要组成成分产品由离子源、质量分析器、真空系统、测控系统、电源系统、信号处理系统和工控机(含软件)、呼出气体采集装置(选配)组成。
适用范围/预期用途用于检测呼出气体中的VOCs浓度,包括丙酮、异戊二烯、2-丁酮、环己烷、2-甲基戊烷、乙酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、邻二甲苯、1,2-二氯丙烷、2-乙基甲苯。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/2/4
生效日期2024/2/4
有效期至2029/2/3
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