| 注册证编号 | 川械注准20242220009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 立本医疗器械（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市彭州市五贤东路1号4栋1单元1楼1号 |
| 生产地址 | 四川省成都市彭州市五贤东路1号4栋1单元1-2层 |
| 产品名称 | 人体呼出气检测质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Breath-TOF MS 2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由离子源、质量分析器、真空系统、测控系统、电源系统、信号处理系统和工控机（含软件）、呼出气体采集装置（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测呼出气体中的VOCs浓度，包括丙酮、异戊二烯、2-丁酮、环己烷、2-甲基戊烷、乙酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、邻二甲苯、1,2-二氯丙烷、2-乙基甲苯。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
