| 注册证编号 | 川械注准20232220440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区科园南路88号3栋9层902号 |
| 生产地址 | 四川省成都高新区科园南路88号天府生命科技园区A1号楼（2栋）2层204号 |
| 产品名称 | 全自动样本处理仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Incubate 1048、Incubate 1096、Incubate 2048、Incubate 2096 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（其中包括：加样系统、传输系统、混匀温育系统、清洗系统、电路控制系统）、电源系统和应用软件（版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
