| 注册证编号 | 川械注准20152220174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XC8001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统（软件发布版本：V1）、操作单元系统等组成。试剂盘为单盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对人体体液样本中化学成分的自动化定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
