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迈克医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20152220117”基本信息
注册证编号川械注准20152220117 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区安和二路8号4栋
生产地址成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区
产品名称全自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格H 2600
结构及组成/主要组成成分产品由控制单元与测定单元组成。其中控制单元包括主机、软件(发布版本号为V1)、鼠标、键盘、显示器;测定单元包括样本单元、加样系统、试剂臂、清洗池、试剂单元、孵育单元、检测单元、清洗液桶、废液桶、废料盒及条码扫描系统部分。
适用范围/预期用途产品与适配试剂配合使用,用于定量分析人体血液的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/7/8
生效日期2020/7/8
有效期至2025/7/7
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